Indicatori di sterilizzazione e buste
Gli indicatori di sterilizzazione sono dispositivi usati per validare e verificare i processi di sterilizzazione. Con gli indicatori di sterilizzazione è possibile valutare l'efficacia del processo oppure verificare l'avvenuta esposizione alle condizioni di sterilizzazione o anche semplicemente contrassegnare i prodotti che sono stati sterilizzati.
A seconda della tipologia e della finalità gli indicatori di sterilizzazione sono suddivisi in due grandi gruppi:
- indicatori biologici di sterilizzazione
- indicatori chimici di sterilizzazione
Gli indicatori biologici di sterilizzazione
Sono costituiti da spore batteriche standardizzate inoculate su diversi tipi di supporto che, oltre a consentirne l’uso appropriato, emulano il processo che porta all’abbattimento della carica microbica.
Lo scopo di questi indicatori è di valutare l’efficacia del processo di sterilizzazione, cioè l’avvenuta uccisione dei microrganismi in fase vegetativa o di spora.
Le spore batteriche utilizzate negli indicatori di sterilizzazione biologici sono selezionate per specie, popolazione e resistenza a specifici agenti sterilizzanti, quali:
- vapore
- ossido di etilene
- perossido di idrogeno
- calore secco
- radiazioni
- biossido di cloro
- formaldeide
Sono disponibili sotto varie forme, come:
- strip
- dischetti
- ampolline di vetro
- sistemi self-contained
- sospensioni di spore
Sono regolamentati da ISO 11138 Sterilization of health care products - Biological indicators e dalle farmacopee.