Reagenti ed endotossine per LAL test
I reagenti LAL e le CSE (Endotossina Standard di Controllo) sono prodotti negli USA e, per accordo con la casa madre, non sono acquistabili online da questo sito. Vi invitiamo a contattarci per ricevere i prezzi e la documentazione tecnica. Forniamo i reagenti per eseguire il LAL test gel-clot (test multipli e test singoli), il cinetico-turbidimetrico e il cinetico-colorimetrico.
Reagenti per LAL test, test delle endotossine batteriche
Il reagente LAL si presenta come una fine polvere liofilizzata, conservabile per tempi lunghi e da ricostituire con acqua immediatamente prima dell’utilizzo.
Per quanto riguarda il test cinetico turbidimetrico o cromogenico il reagente LAL si presenta in flaconcino da 3 o 5 ml circa.
Per quanto riguarda il test gel-clot sono disponibili due tipi di flaconcini:
• flaconcini per test multipli: vanno ricostituiti con acqua e dispensati nelle provette test contenenti i campioni. Un flaconcino permette di eseguire 50 test (5 ml)
• provette per test singoli: ogni provetta contiene il reagente già dosato per un test (0,2 ml), a cui aggiungere il campione.
Nella scelta del lisato più appropriato entra in gioco il concetto di “sensibilità”, ovvero la minima concentrazione di endotossina rilevabile.
Di solito i reagenti hanno sensibilità 0,03 EU/ml - 0,06 EU/ml – 0,125 EU/ml - 0,25 EU/ml. Questo significa che saranno in grado di rilevare nei campioni in esame concentrazioni endotossiniche pari o superiori al valore della sensibilità.
Endotossine di controllo e di riferimento
Il LAL test va sempre eseguito utilizzando il reagente LAL insieme a una endotossina purificata, sia essa Endotossina Standard di Controllo (CSE) prodotta dal medesimo produttore del reagente LAL o Endotossina Standard di Riferimento (RSE o BRP) prodotte rispettivamente da USP e EP.
Le endotossine consentono di preparare i controlli positivi e le curve standard. RSE e BRP sono indipendenti dal lotto di lisato mentre la CSE è accoppiata col lisato tramite un certificato lotto-specifico.
Endotossine per convalida processi di depirogenazione a secco
Le Endotossine da forno vengono utilizzate nella validazione dei cicli di depirogenazione a calore secco. La capacità di un particolare ciclo di distruggere/inattivare l'endotossina viene misurata confrontando il livello di endotossina nelle fiale trattate e nei controlli non trattati. La USP afferma che gli indicatori di endotossine utilizzati nelle prove sui processi di depirogenazione devono consentire riduzione di almeno 3 log.