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Reagenti ed endotossine per test delle endotossine batteriche
Il LAL test si esegue con un'accoppiata di:
- reagente per LAL test, tradizionale o ricombinante
- endotossina standard (CSE Endotossina Standard di Controllo o RSE Endotossine Standard di Riferimento)
In generale, il reagente LAL si presenta come una fine polvere liofilizzata, da ricostituire con acqua LAL immediatamente prima dell’utilizzo. Il lisato ricostituito va mescolato ai campioni e ai controlli di endotossina standard, secondo i protocolli della metodica scelta.
Reagente LAL tradizionale
Il Lisato di Amebociti di Limulus polyphemus (LAL) ha la caratteristica di reagire con le endotossine presenti nelle membrane dei batteri Gram-negativi, innescando una cascata enzimatica che lo porta alla coagulazione.
Con il reagente LAL si può eseguire il test con i metodi gel-clot, cinetico-torbidimetrico o cinetico-cromogenico.
Reagente ricombinante
La versione del reagente LAL ricombinante rappresenta un futuro sostenibile e innovativo per il test delle endotossine batteriche.
Fornisce gli stessi risultati affidabili del reagente LAL convenzionale senza avere contenuto di origine animale, sfruttando la medesima cascata enzimatica ed evitando la reattività crociata con 1,3-β-D-glucani.
Il test ricombinante è un cinetico-cromogenico, quantitativo.
Endotossina di controllo (CSE) e di riferimento (RSE)
Il test LAL va sempre eseguito utilizzando il reagente LAL insieme a una endotossina purificata, sia essa Endotossina Standard di Controllo (CSE) prodotta dal medesimo produttore del reagente LAL o Endotossina Standard di Riferimento (RSE o BRP) prodotte rispettivamente da USP e EP.
Le endotossine consentono di preparare i controlli positivi e le curve standard. RSE e BRP sono indipendenti dal lotto di lisato mentre la CSE è accoppiata col lisato tramite un certificato lotto-specifico.
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