Le endotossine da forno, o indicatori endotossinici, sono usate per verificare i processi di depirogenazione a calore secco.
Seguendo la Farmacopea, la depirogenazione si esegue applicando un ciclo di almeno 250°C per 30 minuti. Il ciclo deve essere validato per il proprio utilizzo specifico.
Il passaggio in forni o tunnel ad alte temperature è ideale per depirogenare la vetreria e materiali resistemti.
Prevede la verifica di parametri fisici, come la temperatura, e di parametri biologici, cioè la capacità di produrre un abbattimento del contenuto endotossinico di almeno 3 logaritmi. Ad esempio è considerato valido un abbattimento da 10.000 a 10 EU.
Per dimostrare l’abbattimento, le endotossine da forno vengono sottoposte prima alla depirogenazione e poi al LAL test per ricavarne il contenuto endotossinico residuo. Il risultato viene confrontato in parallelo con quello degli indicatori non trattati.
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