Endotossine Standard di Riferimento per LAL test

Le Endotossine Standard di Riferimento RSE e BRP, prodotte per standardizzare e dare uniformità al LAL test, sono rilasciate rispettivamente da USP e EP.

Il formato tipico è di 11.000-10.000 EU per flaconcino e si utilizzano per l'allestimento del LAL test con qualunque lotto di lisato.

 

Endotossine di Riferimento (RSE e BRP)

  • costituite da LPS purificato
  • 10.000 EU/flaconcino (BRP)
  • 11.000 EU/flaconcino (RSE)
  • 1EU = 1 IU.

  

Applicazioni di RSE e BRP

  • standardizzare e dare uniformità al LAL test
  • FDA richiede ai produttori di LAL di stabilire la sensibilità del lisato con il saggio di una serie di diluizioni di RSE
  • standard primari per determinare la potenza della CSE con uno specifico lisato
  • quando serve un test di riferimento per risolvere un disaccordo
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