Buste per sterilizzazione vapore, EtO, plasma, radiazioni

Le buste per sterilizzazione sono realizzate in carta medicale e poliestere/polipropilene o altri materiali permeabili a specifici agenti sterilizzanti, come vapore, EtO, plasma e radiazioni.

Le buste selezionate e proposte da Kairosafe sono prodotte da Eline Italia e sono progettate in vari modelli per contenere e sigillare strumenti, oggetti e attrezzature da sottoporre al processo di sterilizzazione. Le buste ne garantiscono la sterilità fino al momento dell’uso, evitando contaminazioni durante la manipolazione o lo stoccaggio.

QUALI SONO LE TIPOLOGIE DI BUSTE DI STERILIZZAZIONE?

Le buste per sterilizzazione sono disponibili in varie dimensioni e formati:

• BUSTE PIATTE TERMOSALDABILI: presentano una delle due estremità aperta per l’inserimento degli articoli, che viene successivamente sigillata con una termosaldatrice

• BUSTE AUTOSIGILLANTI: le buste presentano una striscia biadesiva sull'apertura, per semplificarne la chiusura anche a chi non dispone di una sigillatrice 

• ROTOLI PIATTI O A SOFFIETTO: le buste possono essere tagliate alla lunghezza desiderata e quindi sono aperte su entrambe le estremità. Le due e stremità vanno termosaldate dopo aver inserito gli articoli.

La sigillatura sul 4° lato per le buste, e sul 3° e 4° lato per i rotoli, può essere effettuata con le termosigillatrici adatte ai materiali componenti i prodotti SecurEline®. Si consiglia di far riferimento alla norma EN 868-5 per il corretto settaggio dei parametri (temperatura, pressione, velocità) che garantiscano la resistenza minima desiderata, conformemente alla tipologia di sterilizzazione da effettuare. 

Per verificare le dimensioni disponibili per buste e rotoli fare riferimento al CATALOGO KAIROSAFE ONLINE.

BUSTE PER STERILIZZAZIONE: CARTA, PLASTICA O TYVEK?

Le buste di sterilizzazione Eline sono realizzate con materiali che consentono la penetrazione degli agenti sterilizzanti, mantenendo la propria resistenza.

Le composizioni tipiche delle buste per sterilizzazione dipendono dall'agente sterilizzante:

• Carta medicale/film di plastica (PET/PP): per processi con vapore e ossido di etilene (EtO)
• Tyvek/film di plastica (PET/PP o OPA/PE): per processi con perossido di idrogeno vaporizzato (VHP, gas plasma), EtO e irraggiamento/radiazioni.

NORMATIVE DI RIFERIMENTO PER LE BUSTE DI STERILIZZAZIONE

Le buste per sterilizzazione sono dispositivi medici di classe I, Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici. EN 868-5; EN ISO 11607-1; EN ISO 11607-2; ISO 11140-1.

Kairosafe offre la possibilità di acquistare buste per sterilizzazione di varie dimensioni e per diversi tipi di ciclo, anche in quantità minime adeguate ai piccoli utilizzatori. Le buste sono prodotte e certificate in Italia.  

FAQ

Le buste per sterilizzazione sono dotate di indicatore chimico di avvenuta sterilizzazione?

Si, a seconda del tipo le buste per sterilizzazione sono dotate di indicatore chimico a viraggio di colore per indicare l'avvenuta esposizione a vapore, EtO o plasma.

Le buste per sterilizzazione si possono usare nei cicli di irraggiamento?

Si, le buste e i rotoli sono compatibili con l'irraggiamento, non è presente l'indicatore chimico specifico per irraggiamento.

Quali documenti tecnici sono disponibili per le buste e i rotoli di sterilizzazione?

Le buste sono fornite con scheda tecnica e i certificati di conformità lotto-specifici.

Quali buste si possono usare per la sterilizzazione con perossido di idrogeno?

Per il plasma o H2O2 vaporizzato si usano le buste in Tyvek/film di plastica, sono disponibili in rotolo. Una volta inserito l'oggetto nel tratto di rotolo della lunghezza adeguata, si taglia la busta e si termosaldano le due estremità.